上市日期：2017年3月28日

批准单位：美国食品药品管理局（FDA）

适应症

针对化疗有效的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。

本质

聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。

首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。

获批依据

不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。

卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感（达到PR以上）的患者都可以尝试使用Niraparib，适用患者人群范围大大增加。同时该药物主要口服用药，增加治疗便利。

卵巢癌背景

卵巢癌是一种常见的妇科癌症，也是女性因癌症死亡的第五大原因。中国2015年预计的卵巢癌发病人数为521000例，位于妇科恶性肿瘤第三位，死亡人数为22500例，位于妇科恶性肿瘤第二位。

诱发卵巢癌的遗传因素主要有两方面：（1）携带遗传易感基因：BRCA1、BRCA2；（2）具有家族史：如直系亲属有卵巢癌和乳腺癌患者，则发生卵巢癌的危险性明显升高。

用药须知

每日口服一次。

niraparib最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少（28.3%）、贫血（24.8%）和嗜中性粒细胞减少（11.2%），不良反应均可通过剂量调整得到控制，安全性可控。